Die Studie war eine 12-monatige Verlängerung der ursprünglichen 12-monatigen, offenen, Nichtunterlegenheitsstudie DRESS-PS, an der Patienten ≥16 Jahre mit PsA oder axSpA und stabil niedriger Krankheitsaktivität seit ≥6 Monaten teilgenommen hatten. Diese wurden entweder einem T2T-Tapering (Interventionsgruppe) mit Intervallverlängerung der TNF-Inhibitor-Dosis (100, 66, 50 oder 0 % der definierten Tagesdosis) oder einer T2T-Strategie ohne Tapering (Kontrollgruppe) zugeordnet. Alle Patienten aus DRESS-PS konnten an dieser Verlängerung teilnehmen, in der ein T2T-Tapering für alle Patienten möglich war und Therapieentscheidungen gemeinsam von Ärzten und Patienten getroffen wurden. Primärer Endpunkt war der Unterschied zwischen der ursprünglichen Interventions- und Kontrollgruppe im Anteil der Patienten mit niedriger Krankheitsaktivität nach 24 Monaten.

114 der 122 DRESS-PS-Patienten nahmen an der Verlängerungsstudie teil: 79 aus der Interventions- (40 mit PsA, 39 mit axSpA) und 35 aus der Kontrollgruppe (18 mit PsA, 17 mit axSpA) (im Mittel 50 Jahre, 61 % Männer). Der Anteil der Patienten mit niedriger Krankheitsaktivität nach 24 Monaten betrug 67 % (45/67) in der Interventions- und 72 % (23/32) in der Kontrollgruppe, mit einer adjustierten Differenz von 5 % (p=0,64), was die vordefinierte Nichtunterlegenheitsgrenze überschritt. Mit Imputation fehlender Daten betrug die adjustierte Differenz 2 % (p=0,85), was innerhalb der Nichtunterlegenheitsgrenze lag. 99 % (78/79) der Patienten in der Interventions- und 89 % (31/35) in der Kontrollgruppe hatten im 24-Monats-Verlauf ≥1 unerwünschtes Ereignis (Δ10 %; p=0,060).

Das T2T-Tapering von TNF-Inhibitoren ist somit in der Erhaltung einer niedrigen Krankheitsaktivität über bis zu 2 Jahre bei PsA- und axSpA-Patienten wirksam und sicher.

Quelle: Lancet Rheumatol 2025; 7(9): e642-e651