In der Studie wurden 113 Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf Methotrexat (MTX) entsprechend ihrer Vorbehandlung (bDMARD-naiv vs. bDMARD-erfahren) zu Baseline in zwei Gruppen randomisiert und auf MTX in Kombination mit Tofacitinib eingestellt.

Bei jenen 48 Patienten, die nach 52 Wochen unter dieser Kombination eine Clinical Disease Activity Index (CDAI)-Remission erreicht hatten, wurde im Anschluss entweder das MTX oder Tofacitinib abgesetzt. Primärer Endpunkt war der Anteil von Patienten, die in Woche 104 eine anhaltende klinische Remission aufwiesen. Nach dem Absetzen von Tofacitinib waren in Woche 104 nur 29,2 % (7/24) der Patienten in einer CDAI-Remission, numerisch, aber nicht signifikant höher war dieser Anteil mit 50,0 % (10/20), wenn MTX als Kombinationspartner abgesetzt wurde. Ein höherer Anteil der initial bDMARD-naiven Patienten erreichten eine Remission in Woche 52 und hielten bis Woche 104 nach dem Absetzen des Pan-JAK-Inhibitors eine niedrige Krankheitsaktivität aufrecht.

Zu einem RA-Schub kam es bei 58 % der Patienten, die Tofacitinib absetzten und 35 % jener, die MTX absetzten. Nach Wiederaufnahme von Tofacitinib gelangten 71,4 % wieder in Remission. Die Patienten, bei denen es ohne Tofacitinib nicht zu einem Schub kam, hatten vor dessen Absetzen niedrigere RF- (p=0.04) und ACPA-Konzentrationen (p=0,051). Es gab keine schweren unerwünschten Ereignisse nach dem Absetzen von Tofacitnib oder MTX.

Diese kontrollierte Studie (mit aber geringen Patientenzahlen) liefert somit Hinweise, dass ein vollständiges Absetzen von Tofacitinib bei der Mehrzahl der RA-Patienten eher schwierig sein dürfte, auch wenn die meisten, aber eben nicht alle, nach Re-Therapie wieder in Remission kamen.

Quelle: RMD Open 2023; 9(2): e003029