In ABILITY-1 hatten nr-axSpA-Patienten Adalimumab 40 mg oder Placebo alle 2 Wochen für 12 Wochen erhalten, im Anschluss dann offen Adalimumab für bis zu 144 Wochen.  

Klinische und Sicherheitsdaten wurden über drei Jahre, MRT-Befunde über zwei Jahre erhoben. Dabei erfolgte eine separate Analyse der Gesamtkohorte und einer Subgruppe mit positivem MRT und/oder erhöhtem CRP (MRT/CRP+) zu Studienbeginn (185 bzw. 142 Patienten). Klinische Remission war definiert als ASDAS-ID <1,3 (inaktive Erkrankung), die Remission im MRT als SPARCC MRT-Score <2 (SIG, Wirbelsäule, oder beides). Die körperliche Funktion wurde mit dem BASFI erfasst. Das 3-Jahres-Follow-up komplettierten 65 bzw. 68 % der beiden Gruppen. Die klinischen, funktionellen und MRT-Verbesserungen waren ähnlich und vergleichbar andauernd in beiden Populationen.  

In Jahr 3 erreichten in der MRT/CRP-positiven Subgruppe 30 bzw. 33 % (Non-Responder Imputation) respektive 46 bzw. 49 % (“as observed”) der initial mit Adalimumab oder Placebo behandelten Patienten eine ASDAS-ID. In Jahr 1 und 2 zeigten Patienten in klinischer Remission gemäß ASDAS-ID signifikant größere Verbesserungen im SPARCC SIG-Score ab Studiengbeginn (p<0,001). Von den Patienten mit MRT-Scores ≥ 2 zu Beginn, die eine ASDAS-ID in Jahr 2 erreichten, zeigten 44–68 % auch eine MRT-Remission. Auch erreichten signifikant mehr Patienten mit anhaltender ASDAS-ID bis in Jahr 2 oder 3 eine normale physische Funktion (100 vs. 48 % bzw. 100 vs. 44 %; je p<0,001). 

Bei konsistent gutem Sicherheitsprofil ermöglichte Adalimumab in der ABILITY-1-Studie bei nr-axSpA-Patienten anhaltende klinische und funktionelle Verbesserungen über drei Jahre sowie eine Hemmung der axialen MRT-Entzündung, die größer war bei Patienten, die auch eine klinische Remission erreichten. Eine fortgesetzte klinische Remission war überdies mit einer besseren Erhaltung der körperlichen Funktion assoziiert.                        

Quelle: Arthritis Res Ther 2018; 20: 61