Da die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte SELECT-GCA-Studie zu Upadacitinib bei RZA bereits auf dem EULAR-Kongress, und nun erneut auf dem ACR vorgestellt wurde (1), sei hier nur kurz eine von Peter A. Merkel, Philadelphia (USA), und internationalen Kollegen präsentierte Subgruppenanalyse erwähnt. (2) In der Gesamtpopulation zeigte Upadacitinib 15 mg/Tag eine im Vergleich zu Placebo überlegene Effektivität im primären Endpunkt einer anhaltenden Remission in Woche 52 (46 vs. 29 %; p=0,0019) und einer anhaltenden vollständigen Remission von Woche 12 bis 52 (37 vs. 16 %; p<0,0001). (1) Auch in allen untersuchten Subgruppen (Alter, Geschlecht, de-novo vs. rezidivierende RZA, Vorgeschichte einer PMR, andere Baseline-Charakteristika) demonstrierte der JAK-1-Inhibitor konsistente Vorteile in puncto anhaltender (kompletter) Remission gegenüber Placebo. (2)
Nachdem retrospektive Fallserien auf eine Effektivität von Anakinra bei RZA hingedeutet hatten, führten französische Rheumatologen um Hubert de Boysson, Caen, hierzu eine 52-wöchge, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie mit (aufgrund der COVID-19-Pandemie) nur 30 statt eigentlich geplant 70 RZA-Patienten durch. Im Verhältnis 1:1 erhielten diese bis Woche 16 s.c. Anakinra 100 mg/Tag oder Placebo bei identischem Glukokortikoid (GK)-Protokoll (initial 0,7 mg/kg Prednisonäquivalent mit Tapering auf 0 bis Woche 52). Nach 26 Wochen war es unter Anakinra sogar häufiger zu einem Rezidiv (47 vs. 31 %) gekommen, nach 52 Wochen bei 53 vs. 46 %. Trotz niedriger Fallzahlen und vorzeitiger Beendigung der Studie kommen die Autoren zu dem Schluss, dass der IL-1-Inhibitor weder die Rezidivrate noch den Steroidbedarf bei RZA zu senken vermag. (3)
Nur kurz erwähnt sei eine randomisierte, kontrollierte Studie von Xiaochuan Sun, Peking (China), und Kollegen, in der in einem 2:1-Design bei 111 Patienten mit aktiver TAK die Kombination aus MMF und MTX mit CYC, gefolgt von Azathioprin verglichen wurde. Bei vergleichbarem Sicherheitsprofil erwies sich die MMF/MTX-Kombination in der Remissionsinduktion und -erhaltung über 52 Wochen gegenüber der Sequenz aus CYC und Azathioprin als überlegen. (4)
Quellen:
1 Arthritis Rheumatol 2024; 76 (Suppl 9): Abstr. 0770
2 Arthritis Rheumatol 2024; 76 (Suppl 9): Abstr. 1695
3 Arthritis Rheumatol 2024; 76 (Suppl 9): Abstr. 1699
4 Arthritis Rheumatol 2024; 76 (Suppl 9): Abstr. 1696
