In die VROOM-Studie wurden seit Ende September 2021 254 Patienten eingeschlossen, die aufgrund meist entzündlich-rheumatischer Erkrankungen (51 % rheumatoide Arthritis; sonst Psoriasis, Psoriasis-Arthritis sowie axiale Spondyloarthritis, atopische Dermatitis, Polymyalgia rheumatica und systemischer Lupus erythematodes) MTX erhielten (>50 % >15 mg/Woche). Diese wurden im Verhältnis 1:1 auf eine 2-wöchige MTX-Pause nach der Booster-Impfung (bei 82 % mit BNT162b2) oder die Fortführung von MTX randomisiert. Primärer Endpunkt war die Konzentration der Antikörper gegen die Rezeptorbindungsdomäne des Spike 1-Proteins. Jene Patienten mit MTX-Pause erreichten eine Antikörper-Konzentration von 22.750 vs. 10.798 E/ml in der Gruppe mit fortgeführtem MTX. Das Verhältnis der geometrischen Mittelwerte der Titer (GMR) war mit 2,19 signifikant (95% KI 1,57-3,04). Mit 16.520 E/ml vs. 8.094 E/ml war der Vorteil auch nach 12 Wochen signifikant (GMR 2,11; 95% KI 1,51-2,94). Überdies war das Ergebnis in den meisten Subgruppen konsistent nachweisbar. Allerdings kam es nach der 2-wöchigen MTX-Pause bis Woche 4 bzw. 12 bei 56 und 71 % der Patienten vs. 31 und 45 % in der Gruppe mit fortgeführter MTX-Therapie zu einem Schub. Diese verliefen aber überwiegend mild. Bei 21 vs. 15 Patienten (18 vs. 12 %) mussten Glukokortikoide eingesetzt werden.

Letztlich wird die bisherige DGRh-Empfehlung gestützt, ob auch eine kürzere Pause (1 Woche, 10 Tage) ausreichend wäre, könnte nur in einer weiteren kontrollierten Studie geklärt werden.       

Quelle: Lancet Respir Med 2022;
doi: 10.1016/S2213-2600(22)00186-2